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Características del inmovilizador de cabeza
✅ Modelo DW-FA001A StrongGuard para atención de emergencia y traslado de pacientes.
✅ Incluye dos soportes de espuma sólida recubiertos de plástico, placa base adhesiva y dos correas de inmovilización.
✅ Compatible con placas de fijación de madera, aluminio y plástico, así como con camillas de pala.
✅ Ajuste multidireccional en ambos lados de la placa de fijación.
✅ Correas de sujeción para cabeza y mandíbula que ayudan a minimizar el riesgo de lesiones.
✅ Sistema de bloqueo de seguridad fiable con apertura rápida para una correcta manipulación.
✅ Aberturas amplias para las orejas, que permiten monitorizar el conducto auditivo del paciente.
✅ Revestimiento plástico impermeable, fácil de limpiar y que ayuda a evitar la proliferación de bacterias.
✅ Fabricado en plástico HDPE resistente, con paredes internas de material no absorbente.
✅ Interfiere mínimamente con rayos X, tomografía computarizada y resonancia magnética.
✅ Base multiusos con almohadillas reemplazables para facilitar la limpieza.
✅ Apto para pacientes mayores de 2 años.
✅ Dimensiones: 40 x 26 x 16 cm.
✅ Peso de la placa de fijación: 150 g.
✅ Caja: 8 unidades
Normativas del inmovilizador de cabeza
EN ISO 14971:2019: relacionada con la gestión de riesgos en dispositivos médicos, ayudando a respaldar la seguridad del producto durante su uso.
EN ISO 15223-1:2016: establece símbolos e información para el etiquetado de productos médicos, facilitando su correcta identificación.
EN 1041:2008+A1:2013: orientada a la información suministrada por el fabricante para el uso adecuado del dispositivo.
ISO 10993-1:2018: vinculada a la evaluación biológica de materiales utilizados en dispositivos médicos.
EN ISO 10993-5:2009: relacionada con la evaluación de citotoxicidad de los materiales en contacto con el usuario.
EN ISO 10993-10:2013: asociada a la evaluación de irritación y sensibilización, importante para dispositivos de uso médico.
